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西山中科順利通過國家藥品監督管理局(NMPA)GLP認證定期檢查

作者:秘書處來源: 點擊數: 747發布時間:2022年10月20日

? ? ? ?2022年8月29日,國家藥品監督管理局(NMPA)組織專家組,對蘇州西山中科藥物研究開發有限公司進行實驗室GLP認證定期檢查。
? ? ? ?近日,公司收到國家藥監局藥品注冊司的檢查結果通知:蘇州西山中科藥物研究開發有限公司在藥物安全性評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作規程以及試驗運行等方面基本符合GLP要求,致癌試驗、單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和多次給藥毒性試驗(非嚙齒類)、毒代動力學試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、局部毒性試驗、生殖毒性試驗(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗)項目符合GLP定期檢查要求。
? ? ? ?未來蘇州西山中科將秉持初心,做好藥品注冊登記藥理毒理CRO技術服務工作,為醫藥創新發展增添助力!

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